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Sartorius Sterisart™ NF Sterilitätsprüfsystem
BIOPHARMA

Bietet Sterilitätstests in einem vollständig geschlossenen System für Pharmazeutika, offene Behälter, geschlossene Behälter, vorgefüllte Spritzen, Pulver und medizinische Geräte. Das Sartorius Sterisart™ NF Sterilitätstestsystem ist optimal für die Verwendung mit Isolatoren.

Marke:  Sartorius 16469--------GSD

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Artikelnummer. 11760965

  • 835.00 € / 10 Stück
Verfügbar ab: 18-11-2024
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Beschreibung

Beschreibung

Internationale Arzneimittelverordnungen fordern die vollständige Sterilität pharmazeutischer Produkte, die in den Blutkreislauf injiziert werden oder anderweitig in den Körper unterhalb der Haut gelangen. Als Hersteller solcher Produkte müssen Sie einen Nachweis der Sterilität der Charge des Endproduktes bereitstellen. Sterisart™ NF ist ein komplett geschlossenes System für Sterilitätstests pharmazeutischer Produkte. Das System basiert auf der Membranfiltermethode, eliminiert aber das Handhaben des Filters. Dadurch wird das Risiko der sekundären Kontamination und falscher Positivergebnisse eliminiert. Eine Peristaltikpumpe überführt die Probe in die Filtereinheit. Nach dem Spülen werden die Filtereinheiten dann ohne jeglichen Kontakt mit der Umgebung mit Medium gefüllt und zur Inkubation genutzt.

  • Zuverlässige Sartochem™ Membran
  • Hohe Retention von Mikroben
  • Geringe Adsorption
  • Hohe mechanische Stabilität
  • Vorinstallierte farbcodierte Röhrchen-Klemmen
  • Einfach zu lesende Graduierung
  • Anwenderfreundlich (verschiedene praktische Adapter sind erhältlich)
  • Produkt-/Chargen-Identifizierung
  • Gasundurchlässige Verpackung zum Schutz gegen Sterilisatoren

TRUSTED_SUSTAINABILITY
Spezifikation

Spezifikation

4 oz.
Sterilitätsprüfung von pharmazeutischen Erzeugnissen, optimal für den Einsatz in Isolatoren
122 °F
15,7 cm
0,45 μm
Vorgefüllte Spritzen
Septum
120 mL
Spritzen mit und ohne Nadeln
50 °C
Sterisart NF-Gamma-Septum mit Adapter für Fertigspritzen und Doppelnadel-Metallspitze, sterile Entlüftung und mit einem partitionierten Anschluss für sterile Probenahme aus Sterisart-Behältern während der Inkubation
3 bar bei 20 °C
Flüssigkeiten
Gammabestrahlung
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