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Thermo Scientific™ Nalgene™ Quadratische Platinum-zertifizierte Reinmedienflasche aus PETG
Beschreibung
Die Produkte werden mit Wasser zur Injektion gemäß USP gereinigt und nach dem Waschen in Reinräumen der Klasse 5 mit Verpackungen/Inspektionshauben der Klasse 4 weiterverarbeitet, um diese extrem partikelarmen Produkte herzustellen. Zertifiziert und zwischen Chargen darauf getestet, dass der Partikelgehalt weniger als 1/3 der gemäß den Vorgaben nach USP <788> zulässigen Grenzwerte beträgt, um eine potenzielle Partikelkontamination einzuschränken. Sterile, gebrauchsfertige Produkte mit einem Sterilisierungsvertrauensgrad von 10–6 im Inneren des Behälters/Verschlusses, einschließlich zweier hitzeversiegelten sterilen Barrieren zum Schutz des Produkts vor der Verwendung

Spezifikation
Spezifikation
Kapazität (metrisch) | 20 mL |
Zur Verwendung mit (Anwendung) | Sterile Probenahme, Lagerung und Versendung, Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation , Validation Testing, Drug Substance, Drug Product |
Anzahl pro Karton | 504/Cs. |
Anzahl pro Packung | 84/Pk. |
Menge | Case of 504 |
Sterilität | Steril |
Temperaturbereich (metrisch) | -70°C to 70°C |
Niedriger Partikelgehalt | <1/3 USP <788> (Ultralow particulate) |
Zertifizierung/Konformität | ISO 13485:2003, 21CFR177.1520, USP Klasse VI |
Produkttyp | Medienflasche |
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Zertifikate
Zertifikate
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Chargennummer | Art des Zertifikats | Datum | Catalog Number |
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7308455010 | Konformitätsbescheinigung | 10/12/2024 | CE-N2035-0020 |
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