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Sartorius Sterisart™ NF Sterilitätsprüfsystem
Bietet Sterilitätstests in einem vollständig geschlossenen System für Pharmazeutika, offene Behälter, geschlossene Behälter, vorgefüllte Spritzen, Pulver und medizinische Geräte. Das Sartorius Sterisart™ NF Sterilitätstestsystem ist optimal für die Verwendung mit Isolatoren.
Marke: Sartorius 16467--------GSD
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Beschreibung
Internationale Arzneimittelverordnungen fordern die vollständige Sterilität pharmazeutischer Produkte, die in den Blutkreislauf injiziert werden oder anderweitig in den Körper unterhalb der Haut gelangen. Als Hersteller solcher Produkte müssen Sie einen Nachweis der Sterilität der Charge des Endproduktes bereitstellen. Sterisart™ NF ist ein komplett geschlossenes System für Sterilitätstests pharmazeutischer Produkte. Das System basiert auf der Membranfiltermethode, eliminiert aber das Handhaben des Filters. Dadurch wird das Risiko der sekundären Kontamination und falscher Positivergebnisse eliminiert. Eine Peristaltikpumpe überführt die Probe in die Filtereinheit. Nach dem Spülen werden die Filtereinheiten dann ohne jeglichen Kontakt mit der Umgebung mit Medium gefüllt und zur Inkubation genutzt.
- Zuverlässige Sartochem™ Membran
- Hohe Retention von Mikroben
- Geringe Adsorption
- Hohe mechanische Stabilität
- Vorinstallierte farbcodierte Röhrchen-Klemmen
- Einfach zu lesende Graduierung
- Anwenderfreundlich (verschiedene praktische Adapter sind erhältlich)
- Produkt-/Chargen-Identifizierung
- Gasundurchlässige Verpackung zum Schutz gegen Sterilisatoren
Spezifikation
| 4 oz. | |
| Sterilitätsprüfung von pharmazeutischen Erzeugnissen, optimal für den Einsatz in Isolatoren | |
| 122 °F | |
| 15,7 cm | |
| 0,45 μm | |
| LVPs, SVPs | |
| Septum |
| 120 mL | |
| Offene Behälter wie Glasampullen, Glasflaschen, zusammenklappbare Beutel | |
| 50 °C | |
| Lange Nadel und Schutzplatte, sterile Entlüftungsnadel und mit partitioniertem Anschluss für sterile Probenahme aus Sterisart-Behältern während der Inkubation | |
| 3 bar bei 20 °C | |
| Flüssigkeiten | |
| Gammabestrahlung |