Sartorius Sterisart™ NF Sterilitätsprüfsystem

Bietet Sterilitätstests in einem vollständig geschlossenen System für Pharmazeutika, offene Behälter, geschlossene Behälter, vorgefüllte Spritzen, Pulver und medizinische Geräte. Das Sartorius Sterisart™ NF Sterilitätstestsystem ist optimal für die Verwendung mit Isolatoren.

Marke: Sartorius 16476--------GBD

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Artikelnummer. 11710975

755.00 € / 10 Stück

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Verfügbar ab: 13-01-2025
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Beschreibung

Internationale Arzneimittelverordnungen fordern die vollständige Sterilität pharmazeutischer Produkte, die in den Blutkreislauf injiziert werden oder anderweitig in den Körper unterhalb der Haut gelangen. Als Hersteller solcher Produkte müssen Sie einen Nachweis der Sterilität der Charge des Endproduktes bereitstellen. Sterisart™ NF ist ein komplett geschlossenes System für Sterilitätstests pharmazeutischer Produkte. Das System basiert auf der Membranfiltermethode, eliminiert aber das Handhaben des Filters. Dadurch wird das Risiko der sekundären Kontamination und falscher Positivergebnisse eliminiert. Eine Peristaltikpumpe überführt die Probe in die Filtereinheit. Nach dem Spülen werden die Filtereinheiten dann ohne jeglichen Kontakt mit der Umgebung mit Medium gefüllt und zur Inkubation genutzt.

Zuverlässige Sartochem™ Membran
Hohe Retention von Mikroben
Geringe Adsorption
Hohe mechanische Stabilität
Vorinstallierte farbcodierte Röhrchen-Klemmen
Einfach zu lesende Graduierung
Anwenderfreundlich (verschiedene praktische Adapter sind erhältlich)
Produkt-/Chargen-Identifizierung
Gasundurchlässige Verpackung zum Schutz gegen Sterilisatoren

Spezifikation

Kapazität (angloamerikanisch)	4 oz.
Zur Verwendung mit (Anwendung)	Sterilitätsprüfung von pharmazeutischen Erzeugnissen, optimal für den Einsatz in Isolatoren
Temperatur (angloamerikanisch)	122 °F
Filtrationsbereich	15,7 cm
Porengröße	0,45 μm
Probentyp	SVPs
Probenahmeoption	Kein Septum

Kapazität (metrisch)	120 mL
Zur Verwendung mit (Geräte)	Geschlossene Glasflaschen mit Septum
Temperatur (metrisch)	50 °C
Enthält	Sterisart NF Gamma; kurze Doppelnadel-Spike aus Metall, steril belüftet
Betriebsdruck	3 bar bei 20 °C
Probenzusammensetzung	Flüssigkeiten
Sterilisationsmethode	Gammabestrahlung

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