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Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ Zähl- und Größen-Präzisionsstandards

Product Code. 12386753 Shop All Thermo Scientific Products
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Durchmesser (metrisch):
15,0 ± 0,2 μm
15 μm
Menge:
20 x 25 ml-Flaschen
6x 25 ml-Flaschen
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1 Stück
150 Milliliter
20 Stück
6 Stück
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Product Code. 12386753

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Description

Dokumentieren Sie die Reproduzierbarkeit eines Partikelzählers durch einen kontinuierlichen Nachweis seiner Leistungsfähigkeit.

Mit Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ Zähl- und Größen-Präzisionsstandards, gebrauchsfertigen Präzisionsstandards, die für die normale Verwendung in Flüssigpartikelzählern für eine Verifizierung gemäß USP <788> und <789> entwickelt wurden, kann kontinuierlich die Leistungsfähigkeit des Partikelzählers nachgewiesen und dessen Reproduzierbarkeit dokumentiert werden. Daten werden für interne Audits oder Kundenaudits durch die Verwendung einer NIST™ rückführbaren Mikrosphärensuspension mit einer bekannten Konzentration dokumentiert.

Eigenschaften:

  • Enthält NIST™ rückführbare Größenstandards mit einer gemessenen Partikelanzahl
  • Für Hersteller von Parenteralia und ophthalmischen Lösungen, die eine Interim-Verifizierung gemäß USP <788> und <789> (Feinstaub in Injektionen und Feinstaub in ophthalmischen Lösungen) benötigen
  • Partikeldurchmesser sind über das National Institute of Standards and Technology (Nationales Institut für Normung und Technologie) auf das Standardmeter rückführbar
  • Mit den gleichen exakten Verfahren hergestellt wie der USP Zähler-Referenzstandard, liefert Prozesssteuerungsdaten für Konsistenz bei der Partikelzählung und für die Überprüfung der Größenkalibrierung
TRUSTED_SUSTAINABILITY

Specifications

Zusatzstoff Enthält geringe Mengen von Tensiden
Konzentration 3800 Partikel/ml ± 15 %
Inhalt und Lagerung Sofern nicht anders angegeben, bei Nichtverwendung kühl lagern (bei 2 bis 8 °C), jedoch nicht einfrieren. Aufrecht lagern und Flasche dicht verschlossen halten Produkt entweder manuell durch vorsichtiges Überkopfdrehen oder mittels Vortexmixer mischen.
Inhalt Polystyrol-Mikrosphären in Wasser
Beschreibung Für Hersteller von Parenteralia und ophthalmischen Lösungen, die eine Interim-Verifizierung gemäß USP <788> und <789> benüctigen.
Farbe Weiß oder farblos
Zur Verwendung mit (Anwendung) USP-Prüfung
Material Polystyrol
Produkttyp Partikel für die Zählkontrolle
Enthält Zertifikat der Kalibrierung und Rückverfolgbarkeit gemäß NIST
Partikeldichte 1.05g/cm ³
Menge 20 x 25 ml-Flaschen
Brechungsindex 1,59 bei 589 nm (25 °C)
Größenverteilungen < 3 %
Stabilität Produkt stabil für mindestens 12 Monate
Durchmesser (metrisch) 15 μm
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