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Thermo Scientific™ Nalgene™ Polypropylene with Silicone Liner, Ported Biotainer Bottle and Carboy Closure, 2 ports
Beschreibung
Diese Verschlüsse mit zwei oder drei Anschlüssen für Thermo Scientific™ Nalgene™ Biotainer™ Flaschen und Ballonflaschen sind speziell für den aseptischen Transfer von Flüssigkeiten in Biopharmazie, Biotechnologie und Laboren vorgesehen. Mit diesen Komponenten ohne tierische Bestandteile (ADCF), u. a. mit der Kappe ultraschallverschweißte Dichtungen, und durch auslaufsichere† Verschlüsse ist die Sicherheit wertvoller Inhalte während des Transfers der Flüssigkeiten gegeben.
- Bestehend aus Harzen der USP-Klasse VI, die nicht-zytotoxisch, nicht-pyrogenisch, nicht-mutagen und ohne tierische Bestandteile (ADCF) sind, um die Integrität des aufbewahrten Materials zu gewährleisten
- Hergestellt in Reinräumen nach ISO 14644-1 Klasse 7 und verpackt in Reinräumen der ISO-Klasse 4
- Doppelt verpackt in wärmeversiegelten Taschen, damit die Kappen gebrauchsfertig im anfänglichen Reinraumarbeitsablauf sind
- Auslaufsicherer Verschluss mit einem nahezu abriebfreien Gewinde schließt das Risiko aus, dass während der Handhabung, Aufbewahrung oder des Transports ein Teil der Probe verloren geht
- Ultraschallschweißung stellt sicher, dass die Einlagen nicht verrutschen und zu einer Produktkontamination führen
- Aus denselben Materialien bestehend wie die Verschlüsse unserer Biotainer- und Ballonflaschen, um eine einfachere Validierung bei Flüssigkeitstransferprozessen und eine Verwendung bei bis zu -40 °C zu ermöglichen
- Passt auf 1 bis 20 l-Biotainer- und -Ballonflaschen aus PC und PETG
- Änderungshinweise: Konformität mit den Anforderungen gemäß ISO 13485:2003 und cGMP bedeutet, dass alle Änderungen bei Herstellungsverfahren, Verpackung und Produktspezifikationen dokumentiert und zurückverfolgbar sind. Stellen Sie sicher, dass Sie über alle Änderungen informiert werden und registrieren Sie sich unter www.thermoscientific.com/notifications
- Zertifikate: Harze sind in der Drug Master File (DMF) registriert, um eine Anzahl an Zulassungsspezifikationen zu erfüllen. Konformitätsbescheinigungen (CoC) abrufbar unter www.thermoscientific.com/certificates
- Validierungsunterstützung: Sie können ausführliche Informationen erhalten, wenn Sie uns unter rocregsupport@thermoscientific.com kontaktieren
Spezifikation
Spezifikation
| Zertifizierung/Konformität | FDA 21 CFR 177.1315; USP <661> biologischer und physiochemischer Test für Kunststoffbehälter; EP 2.6.9 modifizierter abnormaler Toxizitätstest; EP 3.1.5 PE für Parenteralia und Opthalmika; EP 3.1.9 Silikon-Elastomer für Schläuche und Verschlüsse |
| Verschlussgröße | 48mm |
| Beschreibung | Biotainer-Flasche mit Zugängen und Ballonverschlüssen, 2 Zugänge |
| Abmessungen (L x B) | Anschluss mit 2 x 1/4 Zoll (6,36 mm) Innendurchmesser |
| Zur Verwendung mit (Geräte) | Biotainer-Flaschen der Größen 1 l und 20 l und Ballonflaschen aus PC und PETG |
| Material | Polypropylen, Silikon |
| Anzahl pro Karton | 4/Cs. |
| Anzahl pro Packung | 4 Pk. |
| Produkttyp | Verschluss |
| Menge | Case of 4 |
Hinweis: †Der Begriff auslaufsicher wird für Thermo Scientific Nalgene Produkte verwendet, die folgende Kriterien erfüllen: a) Verschlusssysteme für Flaschen/Kolben/Trichter mit Verschlüssen unter 100 mm, wenn sie mit Wasser gefüllt und auf dem Kopf stehend 2 Minuten lang einem Druck von 2 psig standhalten, ohne dass Wasser austritt; b) Verschlusssysteme für Flaschen/Kolben/Trichter mit Verschlüssen über 100 mm, wenn sie mit Wasser gefüllt und auf dem Kopf stehend 15 Minuten lang standhalten, ohne dass Wasser austritt. Hinweis: Mit anderen Flüssigkeiten können diese Tests zu abweichenden Ergebnissen führen. Um eine sichere Anwendung zu gewährleisten, sollten Thermo Scientific Nalgene Flaschen und Verschlüsse unter den bei den vorgesehenen Anwendungen vorherrschenden Bedingungen getestet werden. Thermo Scientific Nalgene Flaschen und Ballonflaschen sind mit ihren entsprechenden Nalgene Verschlüssen auslaufsicher bei Raumtemperatur und -druck.