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Isofield™ Eclipse Sterile Nitrile Cleanroom Gloves - Grade A/B Compatible Artikelnummer.: 30178887
Verfügbar ab: 16-06-2025
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Isofield™ Eclipse Sterile Nitrile Cleanroom Gloves - Grade A/B Compatible
BIOPHARMA

Artikelnummer. 30178887
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Artikelnummer. 30178887

Marke: Isofield™ 2044075

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Beschreibung

This sterile nitrile extended cuff with arm-lock technology offers elbow length protection for GMP Grade A and B Cleanrooms. Triple washed in DI water, the low endotoxin Isofield Eclipse has been tested for chemotherapy against ASTM D 6978-05, is accelerator free, and anti-static.

  • Sterile nitrile Cleanroom gloves
  • 400 mm (16 in.) elbow length
  • Hand-specific
  • White color
  • Textured palm and fingers
  • Beaded cuff
  • Low endotoxin levels
  • Gamma irradiation, minimum 25 kGy
  • Sterility Assurance Level 10-6
  • Tested against a range of chemotherapy drugs
  • IPA resistant ink pouches
  • Acceptable Quality Level (AQL) 0.65
  • Low Particle Count ≥ 0.5μm (counts/cm2) <950
  • Type B Chemical Splash Protection (K, P, T)

Technical and Documentation Compliance

  • COA, COC,COI Available for download online
  • Chemical innocuousness EN ISO 21420:2020
  • Sizing and dexterity EN ISO 21420:2020 and EN ISO 374-2:2019
  • Air leak and water leak EN ISO 374-2:2019
  • Chemical degradation EN ISO 374-4:2019
  • Chemical permeation EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Viral penetration EN 16604:2004
  • Endotoxin test EN 455-3
  • Sterility validation test EN ISO 11137 Part 2:2015
  • EU type certificate EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Meets The applicable essential health and safety requirements of Annex II of the PPE Regulation (EU) 2016/425 as a Category III product
  • UKCA type certificate EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Meets The applicable essential health and safety requirements of PPE Regulation (2016/425) as brought into UK law and amended as a Category III product
  • Tested against Chemotherapy to ASTM D 6978-05

Spezifikation

Cleanroom Class Class 100 (ISO 5)
Accelerator Free Yes
AQL 0.65
Farbe White
Einwegprodukt Single-use
Oberflächenbehandlung außen Fully Textured
Finger Thickness (English) 6.69 mil
Finger Thickness (Metric) 0.17 mm
Hand Specific
Latex Free Yes
Material Nitrile
Palm Thickness (English) 4.33 mil
Palm Thickness (Metric) 0.11 mm
Gepudert Powder Free
Produkttyp Cleanroom Gloves
Größe 7.5
Sterilität Sterile
Dicke (angloamerikanisch) 3.54 mil
Dicke (metrisch) 0.09 mm
Länge (angloamerikanisch) 16 in.
Länge (metrisch) 400 mm
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Zertifikate

Zertifikate

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2 Ergebnisse gefunden
Chargennummer Art des Zertifikats Datum Catalog Number
Chargennummer240421 Art des ZertifikatsAnalysenzertifikat Datum25/04/2025 Catalog Number2044075
Chargennummer240307 Art des ZertifikatsAnalysenzertifikat Datum11/03/2025 Catalog Number2044075
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