Corning™ Fötales Kälberserum, Premium (Low IgG)

Beschreibung

Fötales Rinderserum (FBS) ist eine bewährte, universelle Ergänzung, die in der Zellkultur verwendet wird. Es bietet viele Verbindungen, die nachweislich spezifische metabolische Anforderungen für die Zellkultur erfüllen, darunter Hormone, Wachstumsfaktoren, Zelladhäsionsfaktoren, pH-Puffer, Proteasehemmer, Vitamine, Mineralien, Lipide und eine Vielzahl undefinierter Komponenten. Das Serum schützt auch vor toxischen Wirkungen, die mit pH-Veränderungen, dem Vorhandensein von Schwermetallionen, Endotoxin- und proteolytischer Aktivität verbunden sind.

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Serenverarbeitung

Mithilfe branchenführender Verfahren wird Blut aseptisch an Schlachthöfen gesammelt, zentrifugiert, um das Serum zu isolieren und sofort für Tests und die weitere Verarbeitung eingefroren. Die Rohseren werden dann True-Pool-verarbeitet und sind dreifach 0,1 Mikrometer steril gefiltert, mit einem SAL (Sterility Assurance Level) von 10-3. Jede Charge muss dann die Sterilitätstests <71> gemäß USP und EP 2.6.1, Wachstumspromotionstests sowie negative Tests auf Mykoplasmen und die Anzahl der von der Industrie überwachten Viren bestehen. Die Echtheit des Serums wird anhand branchenführender Messungen der Gamma-Glutamyl-Transferase und des hohen internen Standards von Corning’ von ≤ 10 IU/l überprüft. Weitere Tests umfassen Endotoxin, Hämoglobin, pH, Osmolalität, Gesamtprotein und ein biochemisches Profil, das verschiedene Metalle, Proteine, Hormone und andere Metaboliten enthält.

EDQM-Zertifikate für Eignung

Fötales Rinderserum, Herkunftsland: USA

Diesem Produkt wurde von der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität (EDQM) ein Zertifikat für Eignung, R0-CEP 2018-271, verliehen, das bestätigt, dass das Produkt die in der aktuellen Fassung der Monographie Nr. 1483 des Europäischen Arzneibuchs “Produkt mit Risiko einer Übertragung von Erregern von spongiformen Enzephalopathien tierischen Ursprungs” beschriebenen Kriterien erfüllt.

Herkunftsangabe

Corning’s Premium-FBS wird nur von staatlich zugelassenen Schlachthöfen in den USA, Australien und Neuseeland gesammelt. Das gesamte fötale Kälberserum wird aus Föten gewonnen, die von gesunden Rindern und Färsen gesammelt wurden, die die Schlachttier- und Fleischuntersuchung durchlaufen haben und als frei von ansteckenden Krankheiten befunden wurden.

Cornings reguläres FBS (fötales Kälberserum) wird in staatlich registrierten Einrichtungen in Nord-, Mittel- und Südamerika und außerhalb der USA gewonnen. Das gesamte fötale Kälberserum wird aus Föten gewonnen, die von gesunden Rindern und Färsen gesammelt wurden, die die Schlachttier- und Fleischuntersuchung durchlaufen haben und als frei von ansteckenden Krankheiten befunden wurden. Das Material wurde aus dem Herkunftsland exportiert und mit einem veterinären Gesundheitszeugnis versehen.