Block Technology BSC lll – biologische Sicherheitswerkbank der Klasse III

Beschreibung

• Arbeitskammer und ein Paar Materialluftschleusen
• Optionen für zwei oder vier Handschuhe in der Arbeitskammer
• Dichtigkeit der Klasse 3 gemäß ISO 10648-2
• Reinheitsklasse „A“ gemäß EU-GMP-Norm
• Option zur Dekontamination mit H2O2
• Elektronisches Steuersystem für die automatische Einstellung der Grundbetriebsarten, gesteuert durch eine Siemens SPS
• HMI-Farb-Touchscreen
• Fortschrittsvisualisierung der einzelnen Produktionsschritte und aktuellen Parameter
• Gehäusematerial: Stahlsorte S235JR, pulverbeschichtete Oberfläche
• Innenmaterial der Kammer: Edelstahl AISI 304, pulverbeschichtete Oberfläche
• Material der Arbeitsoberfläche: Edelstahl AISI 316L, poliert
• Einlassfiltration HEPA H14 – Reinheit der Klasse „A“
• Sichere Filtration der Abluft durch HEPA H14-Doppelfilter
• Leicht zu reinigende Innen- und Außenflächen
• Schiebetabletts zwischen den Luftschleusen und der Hauptkammer für einfachen Materialtransport
• Ovale Flansche mit Handschuhen für bessere Materialhandhabung
• Kompakte Abmessungen – problemloser Transport durch eine Tür in einem Stück
• Laminare Strömung 0,45 m/s ±20 %
• Unterdruckmodus

Laminare Strömung wird für die Reinheitsklasse „A“ verwendet, wenn ein unidirektionaler Luftstrom in vertikaler Ausrichtung gewährleistet sein muss. Die Strömung wird mithilfe eines laminaren Rahmens geleitet – bestehend aus einem speziellen, sehr fein perforierten Gewebe. Die durch die Isolatortechnologie erzeugte Geschwindigkeit der laminaren Strömung beträgt 0,45 m/s ±20 %. HEPA-Filter (H14) mit einem Wirkungsgrad von 99,995 % werden zum Filtern der ein- und ausgehenden Luft verwendet. Dieses System ist oft mit der Luftumwälzung innerhalb der Kammer gekoppelt.

Ein HVAC-System ermöglicht die Bildung von Unterdruck im Isolator. Diese Funktion wird hauptsächlich bei Versagen der Isolierung – beeinträchtigter Dichtigkeit – eingesetzt und trägt zum Schutz des Personals bei. Eine weitere Schutzmaßnahme für kritische Punkte im Prozess ist die Schaffung einer Druckkaskade, sodass im Bereich der Handhabung von Gefahrstoffen der höchste Unterdruck herrscht. Dadurch wird das Risiko einer Kontamination anderer Kammern oder der Umgebung minimiert. Um Schäden am Gerät durch unzureichenden Druck zu verhindern, wird ein Pneumatikventil zum Schutz des Geräts verwendet. Diese Schutzfunktion verhindert, dass der Druck noch weiter abfällt, wodurch die Technologie vor Beschädigungen geschützt wird.

Standards

• Schiebetabletts zwischen Luftschleuse und Hauptkammer – die Luftschleusen sind mit einem Schiebetablett für verbesserte Ergonomie und einfachen Materialtransfer ausgestattet.
• Integrierte LED-Leuchten – integrierte LED-Leuchten sorgen für eine Beleuchtungsstärke von mindestens 500 Lux.

Optionen

• Waagen – optionale Integration von Waagen und Wägeterminals jeder Art.
  Barcode-Lesegerät – Integration eines Barcode-Lesegeräts.
• LCD-Bildschirm – die Rückwand der Arbeitskammer kann mit einem LCD-Bildschirm ausgestattet werden, während die Anwendungen für die Verdünnung von Zytostatika über einen integrierten PC abgerufen werden können.
• H2O2-Dekontamination – eine Sterilisation kann mit verdampftem Wasserstoffperoxid durchgeführt werden. Diese Dämpfe werden von einem zusätzlichen externen Gerät – Puriter (unserem Wasserstoffperoxid-Dampfgenerator) erzeugt.
• Zusätzliche Geräte und Medienanschluss – austauschbare Rückwand und Optionen zur Integration zusätzlicher Geräte (Inkubatoren, LED-Bildschirm, Waage und Wägeterminal usw.) oder eines Medienanschusses.
• Zubehör – die Rückwand kann mit Drahtkörben, Halterungen und anderem Zubehör aus Edelstahl AISI 304 bestückt werden.
• Unabhängige Stromversorgung mit USV – im Isolator kann eine unabhängige USV (unterbrechungsfreie Stromversorgung) installiert werden. Im Falle einer Unterbrechung der Stromversorgung wird der Betrieb kurzzeitig durch eine Stromversorgung im Isolator aufrechterhalten, sodass der Prozess und die Atmosphäre nicht gefährdet werden.
• Handschuhhalter – Handschuhhalter werden in Isolatoren verwendet, in denen die Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid durchgeführt wird.

Sicherheitsmerkmale

• Sicherheitsglas – die vorderen Fenster und Zugänge bestehen aus gehärtetem Sicherheitsglas. Dieses Glas hat bessere mechanische Eigenschaften und ist langlebig. Bei Beschädigung zerbricht es in kleine Stücke, die das Risiko von Schnittverletzungen verringern.
• Sicherer Austausch der Ärmel – unsere Handschuh-/Ärmelflansche haben zwei Rillen. Die erste dient zum Versiegeln des Handschuhs und die zweite ist für einen O-Ring. Diese Konstruktion ermöglicht ein standardisiertes Verfahren für den sicheren Austausch von Handschuhen.
• Sicherer Austausch des Hauptfilters
• Automatische Dichtigkeitsprüfung

Display

Dieser Isolator ist mit einer Siemens Simatic Steuerung ausgestattet. Das System dient zur Steuerung, Verwaltung und Regelung aller Betriebs- und Notfallbedingungen.